В одной серии «Циклокса» не хватало действующего вещества: детали проверок препаратов «Кусум Фарм»

Расследование журналистов «Стоп корупції ТБ» (Стоп коррупции ТВ) о деятельности Государственной службы по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения под руководством Владимира Короленко выявило существенные расхождения в результатах проверок препаратов индийского производителя «Кусум Фарм». Полученные сертификаты анализа фиксируют серьезные нарушения качества в отдельных партиях лекарств. Парадокс ситуации заключается в том, что одна государственная лаборатория официально забраковала эти образцы, тогда как другое учреждение уверяет, что ни разу их не исследовало. Механизм распределения контрольных обязательств между лабораториями остается непрозрачным.

Отсутствие действующего вещества в антидепрессанте

Особого внимания заслуживает случай с серией антидепрессанта «Циклокс». Согласно официальному документу, в образце таблеток вообще не было выявлено активного вещества. Сертификат анализа № 1907 от 30 сентября 2024 года, выданный государственным предприятием «Центральная лаборатория по анализу качества лекарственных средств и медицинской продукции», подтверждает: образец серии 1004282 (таблетки по 10 мг) не прошел идентификацию. Количественное определение показало уровень 0,0 мг на таблетку, тогда как норматив требует 9–11 мг. В графе результатов четко указано, что действующее вещество эсциталопрам отсутствует.

В документе указано, что производителем является «Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.» (Индия), а заказчиком проверки выступила Держлікслужба (Государственная служба по лекарственным средствам). Образец был отобран в ООО «Гледфарм Лтд» по распоряжению службы.

Еще две серии с нарушениями стандартов

Проблемы с качеством касаются не только «Циклокса». Сертификат № 1815 от 24 ноября 2025 года фиксирует несоответствия в серии 1007231 препарата «Панкалору» (гранулы для орального раствора по 200 мг). Вместо нормативных 190–210 мг действующего вещества в одном саше выявили лишь 175,19 мг.

Третий случай описан в сертификате № 0695 от 22 апреля 2026 года, который касается капсул «Зонік» (Зоник) по 25 мг (серия 1008141). Здесь зафиксировано нарушение микробиологической чистоты: общее количество аэробных микроорганизмов составляло 5135 КОЕ/г, что значительно превышает допустимый лимит в 1000 КОЕ/г.

Важно отметить, что эти выводы касаются исключительно конкретных серий, прошедших испытания, а не всех препаратов производителя в целом.

Институт Марзеева: «Ми ці ліки не бачили» (Мы эти лекарства не видели)

Центральная лаборатория предоставила журналистам описанные выше документы. Совсем иную позицию заняла государственная лаборатория Института общественного здоровья имени О. М. Марзеева. Там сообщили, что в течение последних двух лет ни одна серия семи препаратов ООО «Кусум Фарм» («Аброл», «Зонік» (Зоник), «Панкалор», «Диклосейф форте», «Фуцис», «Циклокс», «Лофлатіл» (Лофлатил)) не проходила лабораторного контроля в их учреждении. Соответственно, выводов по этим препаратам в Институте нет, как и информации об их проверках в других уполномоченных лабораториях.

На вопрос о том, кто принимает решение о направлении образцов на анализ, представители института ответили, что распределение происходит в соответствии с внутренними документами Держлікслужби (Государственной службы по лекарственным средствам), и эта информация выходит за рамки компетенции лаборатории.

Сотрудница института уточнила, что на данный момент на исследовании находится только препарат «Фуцис», проверка которого еще не завершена. Остальные препараты, по ее словам, в их учреждении никогда не контролировали, а сотрудничество с «Кусум Фарм» не велось до июля текущего года. Документальное подтверждение этих слов получить не удалось: журнал направлений хранится в базе данных и является конфиденциальной информацией, доступной только с разрешения администрации.

Стоит отметить, что ранее сотрудники этой лаборатории жаловались на потерю государственных направлений, несмотря на почти три десятилетия сотрудничества с Держлікслужбою (Государственной службой по лекарственным средствам). Эту проблему связывали с появлением на рынке частной лаборатории «Добробут-Лікилаб» (Добробут-Ликилаб), которую служба аттестовала в июле 2023 года. Ныне Институт Марзеева снова работает по государственным направлениям.

Непрозрачность механизма распределения проверок

Журналисты не утверждают, что возвращение Института Марзеева к государственному контролю непосредственно связано с препаратами «Кусум Фарм». Однако без доступа к журналу направлений проверить эту гипотезу невозможно. Ситуация демонстрирует ключевую проблему: алгоритм определения Держлікслужбою (Государственной службой по лекарственным средствам) того, какая именно лаборатория будет проверять конкретную партию лекарств, остается непрозрачным даже для самих лабораторий.

Ответы на эти вопросы должно дать руководство службы. С января 2026 года Держлікслужбу возглавлял Владимир Короленко, который ныне является заместителем главы ликвидационной комиссии Тараса Проніва (Пронива). Правительство приняло решение о ликвидации службы и создании вместо нее Украинского фармацевтического агентства. Получить комментарий от Владимира Короленко журналистам не удалось: на вопрос он посоветовал обращаться в пресс-службу.